Descripción del puesto

Desde la Unidad de Negocios de Consumo Masivo de Newsan que lidera las marcas Pampers, Pantene, Head & Shoulders, Gillette, Always, Downy, Vick y Cebión, llevamos adelante la búsqueda de una persona para ocupar el rol de Especialista de Regualtorio para el area de Product Supply. El modelo de trabajo para esta posición es presencial y con base en nuestras oficinas ubicadas en Munro, en la Zona Norte de Buenos Aires.

El objetivo del puesto es garantizar el cumplimiento normativo integral (registro, post-registro),dar soporte a los equipos de importación/exportación, Calidad y vigilancia sanitaria) de un amplio portfolio de productos en diversas categorías (cosméticos, domisanitarios, medicamentos, suplementos dietarios y tecnología médica) ante la ANMAT (Argentina), tener conocimientos de regulaciones tal como FDA (EE. UU.) y otras agencias regulatorias relevantes de la región.

Tus principales desafíos y responsabilidades serán:

Gestión Regulatoria: Planificar, elaborar y presentar dossiers de registro y re registros (TAD, HELENA, plataformas ANMAT, etc.) en tiempo y forma para todas las categorías. • Estrategia y Vigilancia: Monitorear proactivamente los cambios normativos de ANMAT y FDA, evaluando el impacto en los productos y operaciones de la empresa, y definiendo la estrategia de adecuación.

• Liderazgo de Interacción Externa:

- Relacionamiento con Entes: Representar a la compañía ante ANMAT y otros organismos gubernamentales (ej: INAL) en auditorías, inspecciones, consultas y presentaciones críticas.

Interacción con Cámaras: Mantener un rol activo y proactivo con las cámaras sectoriales para influir en la interpretación normativa y la toma de decisiones estratégicas de la industria.

Soporte Operacional: Revisar y aprobar material de packaging (artes), promocional y técnico, asegurando la conformidad regulatoria.

Procesos Internos: Redactar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) del área, en línea con las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación.

Requisitos

Experiencia no menor a 3 años en roles de Asuntos Regulatorios dentro de la industria.

• Experiencia Multi-Categoría Excluyente: Dominio práctico y comprobable en el registro, mantenimiento y transferencia de productos de al menos tres o más de las siguientes categorías: o Medicamentos (incluyendo Especialidades Medicinales, I.F.A.s y postregistro).

o Tecnología Médica/Productos Médicos o Cosméticos y Productos de Higiene Personal. o Domisanitarios. o Suplementos Dietarios / Alimentos Funcionales.

• Dominio Regulatorio Excluyente: Sólidos conocimientos de la normativa de ANMAT (Argentina) Se valorará conocimiento de regulaciones de otros países de Latinoamérica (ej: INVIMA, COFEPRIS).

Competencias y Habilidades Blandas

• Proactividad y Autonomía: Capacidad demostrada para anticipar problemas regulatorios, proponer soluciones y tomar la iniciativa sin necesidad de supervisión constante.

• Habilidad de Negociación y Comunicación: Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación formal para interactuar con inspectores, funcionarios de gobierno, líderes de cámaras y equipos internos.

• Visión Estratégica: Pensamiento analítico para interpretar normativa compleja y aplicarla a los planes de negocio.

• Organización y Detalle: Atención al detalle en la preparación de documentación y el mantenimiento de bases de datos regulatorias

Beneficios

¿Qué te ofrecemos?:

• Modalidad híbrida de trabajo.
• Medicina prepaga para vos y tu grupo familiar directo.
• Comedor en la oficina, frutas y bebidas calientes a disposición.
• Licencia extendida por maternidad y para personas no gestantes.
• Viernes flex y jornada de trabajo flexible.
• Día de cumpleaños libre.
• Acceso a descuentos en productos de la compañía.
• Programa de bienestar.

… ¡Y más que nos encantará comentarte durante el proceso de selección!